2018年11月09日由北京医院临床试验研究中心主办的全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评客户交流会议（国家继续教育项目编号：2018-13-01-191国）在京圆满召开，共有近百名业界实验室代表及专家参加了本次会议。

      从2014年开始至今，我院临床试验研究中心生物分析实验室已连续五年开展了全国药代动力学实验室生物样本检测室间质评活动。从创办之初的亦步亦趋，到今日的风格鲜明，我们从未止步。今年参与室间质评活动的单位增加到119家，在综合过去五届学术交流会的基础上，临床试验研究中心生物分析实验室与大家分享了五年的收获、本行业发展前沿信息及下一步设想与规划。

      北京医院副院长杜元太代表北京医院致开幕词。

      北京医院临床试验研究中心李可欣主任代表中心欢迎参会人员及主讲专家。

      本次会议邀请了来自北京和上海的共9位主讲专家和教授，临床试验研究中心Ｉ期临床研究室主任史爱欣、副主任严蓓主持会议。

      首先北京医院临床试验研究中心Ⅰ期临床研究室严蓓副主任第一讲为大家总结了五年来室间质评活动开展的总体情况和结果评价。

      来自上海熙华检测技术服务有限公司的总裁兼总经理的沈晓航博士讲述了生物样本分析技术的要点，沈博士有着丰富的分析经验，讨论环节为我们的参会代表详细解答工作中遇到的一系列问题和难点。

      标准物质和仪器管理在实验室检测活动中非常重要，我们有幸请到了中国医学科学院药物研究所的吕扬教授，她为我们带来了标准物质管理与仪器检定校准对生物分析结果的影响的精彩报告，主要介绍了标准物质的范畴/管理，仪器设备的检定/校准和检测风险的可控与不可控因素，具有很好的指导作用。

      来自上海熙华的屈兰金老师介绍了生物样本分析实验室的QA稽查的相关问题，从实验室的质量保证角度分析了QA工作的流程和细节，各位代表受益匪浅。

      上海药明康德新药开发有限公司的王洪梅老师介绍了生物样本分析中质谱检测相关的问题，为我们解答了很多检测当中遇到的一些特别实际的问题。

      复旦大学附属华山医院的武晓捷老师讲解了生物样本分析现场核查问题，针对生物样本分析现场核查关键点进行了详细的剖析，对今后生物样本检测规范性提出了更高的要求。

      实验室生物样本检测中样本管理也是重中之重，北京医院I期临床研究室的谢潘潘老师对于生物样本管理的问题进行了非常全面的介绍和分析，相信大家都受益匪浅，从中汲取更多的相关经验；

      中国合格评定国家认可委员会的贾汝静老师详细介绍了能力验证实施流程一些问题，解答了参会代表讨论当中遇到的一些非常实际的难题，让我们对于认可和认证的定义有了清晰的认识。

      最后北京医院临床试验研究中心I期临床研究室史爱欣主任对于生物样本检测室间质评新项目设想及规划作了阐述，从方式、品种、靶值、平台及细节等五个方面对今后室间质评的发展进行了系统分析。

      讨论环节

      参会的每位代表都带着宝贵的经验满载而归，愿我们药代动力学实验室室间质评项目今后的发展会更上一层楼，不忘初心，砥砺前行！

临床试验研究中心