为满足临床实验需求，临检中心拟采购人乳头瘤病毒基因分型质控品原料一批，现对其要求公示如下：

一、参数要求：

1．一般性指标

1.1 总体要求

应可以提供HPV-6、-11、-16、-18、-31、-35、-39、-42、-43、-44、-45、-51、-52、-53、-56、-58、-59、-66、-68和81型的质控品，质控品应覆盖HPV基因的全序列，并包含人基因组DNA。

1.2 包装管

包装管材料应为低DNA吸附性材料。包装管要易于开启及盖上，封口严密，在运输过程中不易被损坏。

2. 技术参数

2.1 质控品原料数量和要求：每次应提供10个基因型别，每个型别浓度不低于10⁵/ml，每个型别提供700ml；

2.2均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。

2.3稳定性：样本在室温可稳定至少2周，在-20℃保存可以稳定24周。

2.4质控试剂每次检测预期结果经至少4家国家食品药品监督管理总局批准的试剂（至少含有实时荧光PCR法和PCR点杂交法）检测验证，并且检测结果一致。

二、公司需提交资料（投标文件内容）：

1.产品报价及参数

2.公司资质（包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件）

3.公司财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表）

4.参考合同（请提供与其他机构签订的同类产品合同复印件，最好是北京的）

三、公告截止时间：2020年 1月23日

请有意向参与投标的公司于2020年 1月 23日前到北京医院体检中心13层临检中心分子与免疫室提交相关材料

地址：北京东单大华路1号科教楼13层

临床检验中心分子与免疫室张瑞

电话：58115053

临检中心

2020年1月15日