序号

参  数

1

工作条件

1.1

100-240伏，50-60Hz，最大功率65瓦，交直流两用，输入电流最大1.2A

1.2

工作温度摄氏10-40摄氏度;存储温度摄氏-20-50摄氏度

1.3

工作湿度:10-90%,储存湿度10-90%

1.4

工作最高海拔3033米（10000英尺），697帕；存储最高海拔高度4572米（15000英尺），572百帕

2

 技术规格

2.1

心电图采集

2.1.1

中文操作按钮

2.1.2

获取实时12导联心电图/任意1-12导联节律报告，12导联自动分析

*2.1.3

可进行18导联心电采集，及16导联自动分析

2.1.4

对松动或故障电极可提供信号反馈。

2.1.5

心电图波形可用不同颜色显示。

2.1.6

采样率  每个电极/导联每秒采集≥8000个样本

*2.1.7

患者接口模块（PIM）远程、微处理器控制模块，高分辨率模块均可在模块上进行数/模转化，24-bit 模/数转换提供 不小于5μV分辨率。

　2.1.8

PIM上按照人体解剖结构显示排列导联线。

2.1.9

自动频率响应为

0.05-150Hz,0.15-150Hz,0.5-150Hz,0.05-100Hz,0.15-100Hz,0.5-100Hz,0.05-40Hz,0.15-40Hz,0.5-40Hz

2.1.10

节律频率响应为   0.05-40Hz,0.15-40Hz,0.05-100Hz,0.15-100Hz,0.05-150Hz,0.15-150Hz

2.1.11

滤波   交流电噪音（50赫兹）/肌电和基线漂移滤波/伪差/高通和低通滤波

2.1.12

定标灵敏度：1mV, 误差范围 +/-5%

2.1.13

抗极化电压为+/-300mV直流极化电压， 灵敏度变化范围+/-5% 

2.1.14

除颤保护 符合 IEC60601-1 he IEC60601-2-25 安全要求及AAMI EC11: 1991安全要求

2.1.15

道间干扰       ＜0.5mm  标准增益(10mm/mV) 

2.2

显示及打印

*2.2.1

≥10.4英寸彩色液晶触摸显示屏带背光

2.2.2

屏幕显示内容不少于时间、报告格式、工作状态、患者信息、信号质量、网络信号、电池电量及某个电极脱落等参数

2.2.3

12导联报告格式   3x4 (1R, 3R) ；3x4, 1R 8ST；3x4, 1R 10ST；6x2；全景12 (Cabrera格式)；12x1;扩展的测量.（包括标准和Cabrera格式）

　2.2.4

16导联报告格式 （选配）  3x5 （1R, 3R）；3x5, 1R ST；4x4 (1R)；4x4 1R, ST；扩展的测量.（包括标准和Cabrera格式）

2.2.5

节律报告 1-12个导联（标准）

　2.2.6

可打印不少于16导联节律报告

2.2.7

打印报告前可以进行屏幕预览

　2.2.8

事件标记（不少于10个）

*2.2.9

高分辨率、数字阵列打印机，使用热敏打印纸

2.3

电池

*2.3.1

1块电池 至少 完成30份 ECGs 采集或 30 分钟持续节律，4-5小时以上待机，充满95%的电量≤4小时

2.3.2

电压 9.0 至 12.6 VDC

2.3.3

电源 每块电池最大35至44W（连续）；每块电池可达到最大54W（2秒峰）

2.3.4

可显示  全满电量 (mAHR)、剩余电量 (%)、温度（摄氏度）、放电电流 (mA)、充电电流 (mA)、低电量声光报警等电池参数

2.4

存储

2.4.1

心电图可存储为1.03、1.04、1.04.01 和 1.04.02 版本的 XML 文件格式，PDF和XML SVG格式

2.4.2

机器内可存储200份以上10秒钟500Hz全部12导联的心电信息

2.4.3

机器内可存储不少于200个待处理的预约

2.4.4

可支持多厂家的优盘，可扩展存储

2.5

心电图分析功能

2.5.1

具有DXL12导联算法和DXL16导联算法

2.5.2

内置STEMI 诊断辅助工具，可提示心肌梗死等情况

2.5.3

可提示至少四类需要紧急处理的心脏病事件

2.5.4

可进行儿科、女性特异性分析

2.5.5

具有起搏器自动分析功能，至少4种可调节的起搏检测选项

2.5.6

可直观显示ST段变化的ST MAPS

2.5.7

可提供19种导联错接检测

2.6

网络连接

2.6.1

可进行标准的有线网络连接，可通过网络传输PDF软件到电脑

3

证书

3.1

FDA CE SFDA证书