功能模块

需求、工作流程、及实施描述

项目/建库管理

该模块专用于对样本建库申请、复审、批准、便于管理不同课题组的不同样本。可实现每个项目单独配置医生权限。

捐献者知情同意书管理

样本采集人员在采集/收集操作前必须明确告知捐献者本人（或者其代表）并需要签署样本采集《样本捐献知情同意书》，样本采集前需确保该样本捐献人已经签署《样本捐献知情同意书》，任何没有签署《样本捐献知情同意书》的样本采集、运送、储存要求，甲方均有权拒绝接收。支持纸质电子化录入功能。预制知情同意书条码、位置号，通过条码实现对样本与患者与知情同意书的关联，查询位置号，以便快速定位纸质资料存放位置。

采集样本管理

主班护士在接到科研医嘱后，需要核实化验单、科研医嘱单，以确保该样本捐献者已经签署了《知情同意书》，根据科研医嘱单创建采集样本订单提交。

收集样本管理

样本库双码核验后接收样本。样本库端可实时查看临床科研医嘱单开具情况。已开具科研医嘱单但未送样本，医嘱单将在患者出院后自动失效。送样“正常、拒收、异常、样本错送等”状态信息返回医生、护士端。

制备订单管理

样本库根据采集订单分配人员进行制备，制备人员根据项目分装方案要求进行样本制备，制备完成后进行存储样本匹配、存储、入库等操作。

编码生成及标签打印

该模块应能自由设定样本的编码，根据不同的需求生成不同编码，应能兼容国际上通用的编码规则。对于生成的编码，应能打印出条码、二维码标签。预留与自动喷码机对接端口。

样本入库管理

样本可入库至现有的FreezerPro样本库管理软件中，与现有FreezerPro已有样本共同存放，管理。支持样本盒可视化，样本的拖拽等操作便利性。

样本数据预录入模块

该模块用于在未决定样本存储位置时，预先录入样本数据并生成样本编码，在打印出条码后，可通过扫描条码把样本入库。

样本出库管理

支持现在FreezerPro软件中已有样本和新增样本的联合出库，出库需提交出库申请单，经样本库审核通过后方可进行出库操作，出库样本还可以出库返还。

移动平板模块

通过平板等便携式设备登录平台进行出入库，查看等操作。

数据查询模块

该模块用于搜索符合使用条件的样本包含搜索现有FreezerPro样本数据，具有自由设置查询条件功能，且一定具有较快的查询速度，尤其在大量样本数据时，应保持较快的查询速度。应能对做过的查询条件保存，方便下次直接调用查询。可生成简单图表，数据简单处理（如计算出采集时间与接收时间之间的时间差等）。

院级样本综合信息检索、查询模块

与医院的医生、护士站对接，完成与医院HIS、LIS、EMR，PACS、病理等系统的对接，完成院级工作站对病人综合信息进行查询、检索。

样品类型及在库样本信息管理

该模块除可以管理多种样本类型（如血液、组织、DNA、体液等）外，还用于管理样本位置、样本警告、样本出入库、样本实验信息、样本冻融次数、送样科室、送样医生、课题等信息的检索、查找、分析、统计处理。可生成子样本、衍生物，与原样本相关联。

样品源及其类型管理

该模块主要用于管理病人（捐献者）信息，并能根据不同疾病、不同科室、不同课题进行样品源的类型管理，每个类型应能各自具有不同的字段。

统计及报告模块

该模块用于统计库中的样本数据，能根据样本类型、样本源、样本组、警告日期、使用者、冰箱（液氮罐）等进行统计。并且，更应能根据样本数据的每一个进行统计，对于统计出的结果应能自由导出报告，报告内包含的数据应能自由设定。

报告模板功能

具有“报告模板”功能，可根据需要自由组合。可打印模板。

样本发放及样本使用人员信息管理模块

该模块用于发放库存样本至不同使用人员或单位，实现集中管理样本的使用人员或单位信息及样本的发放记录。

样本状态模块

该模块用于标记样本的不同状态，不同样本可设置一个颜色块标记，让用户一看便知样本处于何种状态（如：待入库、待出库等），用此模块可实现样本的入库流程管理。可将样本状态反馈给医生/护士端。

设备管理模块

通过系统建档管理样本库所有设备，登记设备使用状况，设备供应商的定期评估结果。流程化管理设备采购、安装、验收、维护等。

员工管理模块

员工信息管理模块，主要是完成对院内科室职工管理以及样本库员工的管理。

样本库物料与资产管理模块

该模块是对样本库日常使用物料及耗材在采购环节、供应商评估管理、临床领用流程、产品质量检查、过期销毁等进行控制和管理。另外可以根据科室要求，对应用的仪器，试剂与耗材以及人员进行系统管理，设置清点，库存，预警等功能，提高仪器、试剂、耗材使用率。

数据导入导出模块

该模块应能满足外部数据的导入（如excel格式数据等），且能一次性把外部样本数据导入至样本盒位置，无需手工定位。在系统内的数据应能导出。

用户及其权限管理模块

该模块用于管理软件系统的每一个使用者，并对各个使用者分配不同的使用权限，设置各个使用者各自能访问的冰箱（液氮罐）及字段信息。

文件管理模块

该模块将对所有因样本库而产生的文件（纸质文件、或电子文件），无论是制作、发布，还是修改、废止均需要在此模块控制下。可通过配套高拍仪实现纸质文件的电子化保存（如伦理批件、知情同意书等）。

日志及数据存档模块

该模块用于记录系统操作日志，要求能详细记录系统的每一次数据变化（如：某人在何时更改了哪一个数据，数据原始状态是什么），且应能永久保存，不能被删除。对于已经领用并使用完的样本，从样本盒内删除后，样本的基本数据应能存档，便于后续调用查看。

数据备份还原模块

系统应能具有自动备份功能，能把数据备份至其他计算机，并且同时提供手工备份的软件功能菜单。对于备份的数据，应能非常便利的还原恢复，无需直接操作后台数据库。

数据安全控制模块

该模块用于控制管理系统的数据的访问安全性，保障数据不被窃取、数据不被破坏等。且系统本身应具有较强的容错性，不能出现崩溃等造成数据丢失的情况。

宣传模块

发布新闻，文件下载，教育内容展示。

系统设置及帮助模块

该模块用于管理员设置系统界面等，并且具有即时帮助文档，便于管理员实时查看。

系统架构

系统需采用B/S架构，只需通过浏览器访问即可使用。

系统加密

可启用SSL及SSH加密，以保障系统及信息传输安全。

客户访问控制

可看到本科室样本数目和存留样本的信息和患者信息。

新增/修改模块

每年根据客户需求免费改进模块功能。增加模块则收费。

支持数据库

系统应支持使用目前主流的四大数据库：MSSQL、PostgreSQL、MYSQL、Oracle。

设置访问权限

访问权限应包括“完全开放”、“只能浏览”及“不能浏览”，以保障信息的安全性。

对接功能

软件包括免费实现与医院信息系统对接、与正在使用的RuroFreezerPro对接，与自动化液体工作站对接，并预留审核电子签名O/A系统对接端口。

服务要求

有必要时，派工程师到各科室协助完成升级/维护工作。

其他要求

• 有生物样本或者样本库相关软件著作权；②有样库实施案例（合同为准）；③有RuroFreezerPro软件对接开发能力，需要现场进行对接开发的系统演示