相关法律法规

• [2016-05-09]临床试验病例报告书的设计和管理
• [2016-05-09]《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）
• [2005-02-04]北京市药品监督管理局北京市卫生局关于规范医疗机构医疗器械使用的指导性意见
• [2005-06-02]药品注册管理办法
• [2007-07-13]《药品注册管理办法》（局令第28号）
• [2007-07-03]关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知
• [2004-11-29]印发关于药品注册管理的补充规定的通知
• [2004-11-29]《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
• [2004-11-29]关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知
• [2004-11-29]关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知
• [2004-11-29]关于印发《药品研究机构登记备案管理办法》（试行）的通知
• [2004-11-29]关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》（试行）的通知
• [2004-11-29]关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知
• [2004-11-29]中华人民共和国药品管理法实施条例
• [2004-11-29]中华人民共和国药品管理法
• [2004-11-29]戒毒药品管理办法（局令第11号）
• [2004-11-29]关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
• [2004-11-18]关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通告
• [2004-11-18]关于发布新药监测期期限的通知