为加强I期临床研究者的风险意识，探讨符合我国国情的I期临床研究风险管理模式，10月22日至23日，由我院药学部与中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会联合主办的国家级继续教育项目“2014年I期临床研究风险管理研讨会”在新侨饭店成功召开。

　　开幕式上，我院党委书记王建业首先代表医院致辞，对专家与代表表示热烈欢迎。本次会议云集了国内顶级的风险管理相关领域专家，沈阳药科大学的武志昂教授、国家上海新药安全评价研究中心的马璟教授、北京大学第三医院药物临床试验机构的李海燕教授分别从管理学、临床前毒理学及心脏毒性评价的角度阐述了风险管理的策略。北京易启的侯杰、诺华（中国）的赵蓉、新基医药的詹骁靖从高风险品种的具体管理实施角度介绍了相关经验。

　　随着国家对科技创新的鼓励，我国具有自主知识产权的新化合实体，包括创新生物制品的新药申请数量越来越多，创新型新药对I期临床研究过程的风险管理提出了更高的要求和新的挑战。药学部在“十一五”及“十二五”重大新药创制 “心脑血管疾病新药临床评价技术平台研究”课题中提出了建立创新药物临床研究中风险管理系统的研究目标并积极开展相关研究。并于2012年通过药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室认证。在本次会议上，结合实践经验，我院李可欣主任介绍了早期临床研究风险管理的相关监管指南要求及最新进展。李敏药师从临床前安全性评价的角度介绍了临床前风险评价对创新药I期临床的提示。薛薇医师从I期临床医学监护的角度介绍了I期临床试验实施过程中风险最小化策略。董凡护士结合自身体会，从护理的角度交流了研究护士在I期临床试验风险管理中的作用。

　　会议在浓厚的学术氛围和热烈的讨论中圆满落幕。本次会议的开展，加深了临床研究者对I期临床研究的风险管理的重要性和必要性的认识，介绍了国外发达国家最新的风险评估和风险控制的相关指南规范、理念，探讨符合我国国情的I期临床研究风险管理的实践模式，获得了与会代表的一致好评。

                                                   药学部  李敏