在线留言

还可输入字符200(限制字符200)

当前位置 : 首页 > 新药及临床药观

国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验”

我科正在开展一项”多中心、随机、双盲、阳性药对照,比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验”本试验的试验药物”重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液(代号HS628)”为托珠单抗(雅美罗)的生物类似药。如果您发现符合以下条件的患者,可以考虑参加该次临床药观:

1、 年龄≥18周岁且≤75周岁
2、 体重≥30kg
3、 确诊类风湿关节炎至少6个月
4、 关节肿胀数6个及以上和关节牙痛数6个及以上
5、 接受过口服甲氨蝶呤治疗至少12周且效果不佳者,既往未接受过托珠单抗治疗的受试者。
6、 既往病史无类风湿关节炎以外的炎性关节性疾病或其他系统性自身免疫性疾病。
试验期间患者有相关的营养补助及交通补助。
 
咨询电话 15227196286 王

作者 / 风湿免疫科 黄嘉