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狼疮肾炎新药物-CD40临床药观
系统性红斑狼疮是一种累及全身多个器官的自身免疫性疾病，其中狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最常见也是最严重的并发症之一。数据显示，有50%-70%的系统性红斑狼疮患者会同时合并狼疮性肾炎。国内目前已经有多个不同靶点的生物制剂临床研究正在进行，其中CD40和CD40配体（CD154）介导的炎症通路，被认为是狼疮性肾炎潜在的治疗通路之一。
目前我国多家三甲医院正在开展一项生物制剂治疗狼疮性肾炎的患者的疗效和安全性的研究，此研究已由国家药品监督管理局批准。
关于研究药物
研究药物CFZ533是一种生物制剂，它可与存在于一些血液细胞上的称为CD40的蛋白相结合，阻止CD40与另一种称为CD154的蛋白（或又称CD40配体）相结合。从而防止激发CD40-CD154的相互作用和后续的活动。CD40-CD154结合后的后续活动被认为在狼疮性肾炎的发病机制中具有重要作用。
本项II期研究全球将入选75名符合试验要求的受试者。
主要入组标准
如果受试者符合以下条件，将有可能入组该研究：
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年龄≥ 18 岁和≤ 75 岁的中度活动性狼疮性肾炎的女性和男性受试者
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在筛选前5 年内，组织学报告诊断为增殖性狼疮性肾炎III 或IV 类
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BMI 18-40 kg/m2 范围内（BMI =体重（kg）/ [身高（m）] 2）。
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泼尼松≤30mg/d，稳定2周以上
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免疫抑制剂可以使用霉酚酸酯、他克莫司（≤3mg/d）、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、羟氯喹，其他(ACEI、降胆固醇)稳定4周以上
注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生掌握，并以参与者的全面体检结果为准。
入组说明
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受试者需要按照医生指示完成各项检查，遵守各项禁忌，并按时回医院进行随诊。
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受试者无需支付研究相关的检查费用。
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受试者将有适当的交通及餐饮补助。
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参加本研究受试者可以得到有关系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎疾病相关信息以及长达1年专科医生随访，对受试者更为密切的关注。
研究中心信息
城市 单位 联系人 咨询联系电话
北京市 北京医院 宋助理 18612742829
