尊敬的各位同仁：

国家老年医学中心 北京医院风湿免疫科正在进行一项“基于达标治疗的老年类风湿关节炎生物制剂维持策略研究”。该研究已在国家医学研究登记备案信息系统和中国临床试验注册中心登记，并通过北京医院伦理委员会审核批准。

老年类风湿关节炎特殊性在随着年龄的增长，免疫功能减退、感染风险增高、高血压、糖尿病、冠心病及慢性阻塞性肺病发病率增加。以“低疾病活动度”或“临床缓解”为治疗目标，是类风湿关节炎公认的“达标治疗”策略。但对于老年这一特殊人群，应用生物制剂治疗是否要达到长期的严格临床缓解，还是可以维持低疾病活动度状态的治疗目标？长期应用生物制剂是否要严格遵从标准治疗剂量和间隔，还是以减量和延长用药间隔维持达标状态？为最大限度控制病情，减少不良反应，北京医院风湿免疫科开展了老年类风湿关节炎达标治疗下生物制剂（TNF-α抑制剂）的维持策略的临床研究。

参加本临床研究至少需要符合以下条件：

1.年龄≥60 岁；

2.符合2010年ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准；

3.经过至少1种传统缓解病情的抗风湿药（DMARDs）联合TNF-α抑制剂（益赛普、阿达木单抗等）治疗≥12周、且治疗后SDAI改善≥50%。

参加研究有什么受益？

1.在进行本研究时，您入组前接受生物制剂（皮下注射TNF-a抑制剂）的种类不会改变，根据随机分组您将继续接受益赛普、恩利或阿达木单抗其中一种的剂量调整治疗，根据每3个月一次的评估调整生物制剂的剂量和间隔或口服慢作用抗风湿药物，以保持持续的临床缓解或低疾病活动目标。

2.一旦入选本研究，北京医院风湿免疫科医生将提供连续12个月的随访观察（每隔3个月1次，共4次），在后续诊疗中也将尽可能提供便利和绿色通道。

3.参加本研究后在入选的基线期、随访的第3、6、9、12个月完成的血常规、生化、血沉、C-反应蛋白、补体、类风湿因子、免疫球蛋白和关节超声费用由本研究承担。