MORE>>新闻动态
2018年度北京医院临床试验研究...
- [2018-07-13]临床试验研究中心与OmniComm公司讨论交流Trial One...
- [2018-07-09]临床试验研究中心接受Dr Reddy's制药有限公司稽查
- [2018-07-09]以党建促业务，联学联建推动研发创新
- [2018-05-29]2018年度北京医院临床试验研究中心研究者培训课...
MORE>>专业介绍
MORE>>相关法规
- [2018-08-08]国家市场监督管理总局关于公开征求《药物临床试验 质量管理规范（修...
- [2018-04-28]CDE发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》
- [2018-01-30]关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
- [2018-01-30]医疗器械标准规划（2018—2020年）
- [2018-01-15]国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器...
MORE>>现场核查
- [2018-08-08]雷珠单抗注射液项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]注射用头孢罗膦项目接受CFDI现场核查
- [2018-04-28]盐酸美金刚片项目接受CFDI现场核查
MORE>>指导原则
- [2018-07-10]接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
- [2018-07-10]接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
- [2018-05-03]急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]药物遗传毒性研究技术指导原则
- [2018-05-03]抗抑郁药的药物临床试验指导原则
- [2018-05-03]急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
- [2018-05-03]新药I期临床试验申请技术指南
- [2018-04-27]ICH E18《基因组采样和基因组学数据管理》指导原则正式进入实施阶段
- [2018-04-04]创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
MORE>>试验动态
MORE>>项目及QA流程
- [2018-05-03]北京医院临床试验研究中心QA 部门稽查要求（非Ｉ期）
- [2018-01-30]北京医院人类遗传资源网上申请流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验研究中心项目管理流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验经费入账及领取发票流程
- [2018-01-30]北京医院药物临床试验关闭中心流程
- 友情链接:
