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食品药品监管总局办公厅关于修订消炎利胆片说明书的通知

发布日期:5月26日点击量:654211

 

 消炎利胆片说明书修订要求

一、【不良反应】项应当包括: 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、头痛、乏力、过敏样反应、过敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困难等。

二、【禁忌】项应当包括:   对本品过敏者禁用。

三、【注意事项】项应当包括:   

        1.非肝胆湿热证患者,如脾胃虚寒证等不宜使用。   

        2.过敏体质者慎用。   

        3.肝肾功能不全者慎用,如使用应定期监测肝肾功能。   

        4.合并胆道梗阻时不宜使用。   

        5.使用过程中应密切观察病情变化,如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治。   

        6.本品中苦木有小毒,不宜久服。   

        7.本品疗程建议不超过2周。   

        8.服药期间饮食宜清淡,忌食油腻及辛辣食物,并戒酒。   

        9.孕妇慎用。