10月20至21日，由我院药学部主办的国家级继续教育项目“2014年药代动力学实验室室间质量评价结果报告与交流研讨会”在我院诊疗楼会议中心成功召开。

　　目前，全球化的趋势促使越来越多的国际多中心临床试验在中国开展。然而，由于多种复杂的历史原因，我国药物临床试验机构分析测试水平参差不齐，严重影响我国新药创制整体水平提高。因此，建立和开展药代实验室特有的室间质评体系，对不同药代实验室的能力进行考核、监督和确认已迫在眉睫。

　　我院卫生部临床检验中心负责全国临床检验的质量管理和技术指导工作，依托卫生部临床检验中心现有的全国临床实验室室间质评系统，北京医院药学实验室于2014年开展了首次全国范围的药代动力学实验室生物样本检测室间质评活动，全国共计48家分析实验室参加了此次活动。本次研讨会总结了此次室间质评项目开展的总体情况和结果评价，并对影响检测能力的因素进行深层次的剖析。

　　 会议在党委书记王建业的致辞中拉开序幕，药学部胡欣主任首先介绍了中国药物临床研究的现状认识及其思考。来自中国合格评定国家认可中心毕玉春、国家质量技术监督局标准培训中心的李洋、北京市药检所的周荔从实验室认可的角度阐述了分析实验室的管理思路，中国科学院上海药物所的陈笑艳教授、安捷伦公司的蒋宏建、AB SCIEX的刘华芬、我院药学部李敏从技术角度阐述了分析测试的方法及策略，华西医院的余勤教授、协和医院的赵芊教授、上海药明康德公司的刘佳从质量控制的角度介绍了相关经验。我院史爱欣主任介绍了本次室间质评项目的组织、实施及结果报告的整体过程，严蓓对本次质评项目结果影响因素及过程中的问题进行了分析。特别是在21日下午的质评项目专家交流论坛中，我院李可欣主任、原药明康德公司邢金松副总裁结合资深经验，对本次质评结果的评价及暴露的问题进行了深层次的剖析和探讨，引发了与会代表的热烈讨论和积极交流，研讨的形式和内容均获得了代表的一致好评。

　　药学部已于2012年、2013年成功举办了两届药代动力学实验室室间质量评价学习班。回顾近年来药学部为建立全国药代实验室分析能力一致性评价的努力，王建业书记提出进一步期望，通过此类学习班的推广和具体的室间质评项目的实施，从而加强药代动力学实验室生物样本检测质量控制和管理，规范药代实验室的检测水平，助推我国新药研发的整体水平的提高，最终实现国内临床药代实验室的共同目标——建立获得国际认可、符合国际新药研究规范的新药临床评价研究技术平台。

                                                         药学部 李敏