据北京医院临床试验管理制度，我院开展的临床试验在试验结束、拟关闭中心时（包含提前终止），需完成以下各项工作：

      1. 与中心办公室约定时间，进行数据溯源（如果试验中所有化验均为中心实验室，此步骤省略）；85138407/58115037

      2. 与中心QA部门约定时间，进行末次质控；赵朗老师：85133628

      3. 数据溯源、末次质控均完成并完成整改，可以将CRF首联送统计；

      4. 与中心办公室资料保管员约定时间，将试验资料存入“中心档案室”；资料管理员李英老师：13520954094

      5. 与主要研究者和中心办公室核对试验尾款，结清试验经费；

      6. 向北京医院伦理委员会申请《结题审查》；

      7. 填写北京医院《药物临床试验结果审批表》，详见资源下载，并填写以下登记表信息。

      8. 获得伦理委员会结题审查报告并完成以上流程后，可以进行分中心小结表、和/或试验总结报告的盖章。

      9. 分中心小结盖章后，请将电子版以下材料发送至bjyygcp@vip.126.com.

• （1）药物发送文件：筛选入选表、伦理初始审查批件、伦理复审审查批件、伦理跟踪审查批件、伦理结题审查批件、脱落率证明材料、CRF、方案违背报告及方案违背伦理批件、分中心小结表和总结报告
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• （2）器械发送文件：临床试验备案表、筛选入选表、CRF、合同例数证明材料、创新证明材料、脱落率证明材料、分中心小结表和总结报告
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