2018年10月11日，临床试验研究中心（分中心）接受了再鼎医药有限公司的稽查，分中心的研究团队及QA部门全程参与了稽查过程。

　　再鼎医药公司成立于2014年1月6日，主要领域为生物医药产品、医药中间体（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）等。此次稽查的目的是为他们的仿制药进入中国注册选择临床研究机构。

　　再鼎医药公司稽查部人员查阅了分中心的SOP、研究人员简历及培训、试验用仪器设备3Q验证及使用维护记录、温湿度系统电子记录，并现场视查了I期临床试验的场地设施、试验流程（包括知情同意、筛选、给药、样品处理、受试者监护及试验期间的受试者管理）、试验药物的管理、生物样品的管理、试验资料管理等。稽查过程中，QA部门配合调阅文件、提供数据、解答稽查员的质疑，并及时联系相应研究人员，解答并确认稽查中发现的问题。在临床试验研究分中心研究团队与QA部门的通力配合下，顺利完成再鼎医药有限公司对我分中心的稽查。

　　再鼎医药有限公司对北京医院临床试验研究分中心整体临床研究水平给予了高度评价，为后期的临床试验研究合作打下了良好基础。