近年来，国家大力推动药品及医疗器械的创新，中办国办于2017年10月联合印发了《关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为落实好该意见和有力执行《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规和政策，北京医院临床试验研究中心特邀请北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处翟晓慧副处长来我院进行了《医疗器械临床试验法规要求介绍》的讲座。

                                               北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处副处长翟晓慧

　　来自我院20余个科室的近百位研究者热情地参与了本次讲座。翟处长从医疗器械临床试验法规体系、医疗器械临床试验核查工作及医疗器械临床试验机构条件和备案办法三个方面，深入剖析了我国医疗器械临床试验法规的政策要求，为我院医疗器械从业人员提供了有力地政策指导。翟处长强调“核查不是目的，只是手段，规范临床试验才是目标”。无论是规范实施还是机构备案办法的出台，都是为了推进医疗器械临床试验的发展。申办者、临床试验机构和研究者、监管者都需要不断学习、不断改进工作流程，以提高业务能力、增强责任意识，将更多安全有效的医疗器械推向市场。

研究者们认真听课

翟处长为研究者们讲述医疗器械临床试验意义

　　随着药品医疗器械创新工作地深入，我院各个科室承接的药品及医疗器械临床试验地日益增多，为临床研究者提供可及、便利、持续提升研究能力的渠道及交流平台，北京医院临床试验中心将持续推出系列课程，请各位研究者积极参加。