2019年02月19日，临床试验研究中心（分中心）接受了Mylan的稽查，分中心的研究团队全程参与稽查过程。

　　Mylan是一家全球制药公司，致力于制定医疗领域新标准，为全球70亿人提供高质量的医疗服务。此次稽查的目的是为他们的新药试验在本中心运行前，考察临床试验运行的场所设施等。

　　Mylan稽查组人员查阅了分中心的SOP、研究人员简历及培训、仪器设备3Q验证及校准证书、TrialOne系统3Q验证文档等，并参观了分中心临床试验的场地设施，了解试验流程（包括知情同意、筛选、给药、样品处理、受试者监护及试验期间的受试者管理）、试验药物管理、生物样品管理、试验资料管理等。稽查过程中，各部门积极配合调阅文件、提供数据、解答并确认稽查中发现的问题。在临床试验研究分中心研究团队的通力配合下，顺利完成Mylan对我分中心的稽查。

　　Mylan稽查组对北京医院试验研究分中心整体临床研究水平给予了高度评价，极大肯定了研究人员的专业能力，并认为分中心有足够能力承担Mylan的药物试验研究。