无论是申办方发起的注册类临床试验，还是研究者自发设计执行的临床研究项目（IIT），临床试验法规是保障受试者权益，保证临床试验科学、规范、数据可靠的重要法定性文件。及时学习了解中国最新发布的临床试验法律、法规、指南，是每位参与临床研究人员的职责，也是高品质临床试验的根基。

　　为了帮助时间有限的临床研究者及时了解或查阅法规更新内容，临床试验研究中心QA部每季度将整理汇总国家最新出台的法律法规、工作指南、行业内重要共识等临床试验相关文件，在临床试验研究中心网站上向全院发布，期待帮助到大家，也期待大家的反馈和建议。

附件：临床试验法律法规季度汇编-第一期

临床试验研究中心

2020年4月