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- 2020-01-07 国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)的通告(2020年第1号)
- 2019-08-05于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知
- 2019-07-22关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
- 2019-07-08关于公开征求ICH指导原则《E8(R1):临床研究的一般考虑》意见的通知
- 2019-06-28关于公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见的通知
- 2019-04-18NMPA关于发布《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号...
- 2019-04-12关于公开征求ICH指导原则《M10:生物样品分析方法验证》意见的通知
- 2018-10-30生物等效性研究的统计学指导原则
- 2018-10-30高变异药物生物等效性研究技术指导原则
- 2018-07-10接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
- 2018-07-10接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
- 2018-05-03急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则
- 2018-05-03药物遗传毒性研究技术指导原则
- 2018-05-03抗抑郁药的药物临床试验指导原则
- 2018-05-03急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
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