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- 2019-12-05关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知
- 2019-12-05国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知药监综药注〔2019〕100号
- 2019-12-05国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)
- 2019-12-05国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)
- 2019-08-27中华人民共和国药品管理法
- 2019-08-13国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
- 2019-08-05关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
- 2019-06-12中华人民共和国人类遗传资源管理条例
- 2019-04-12关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》的通知
- 2019-04-01国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行) (征求意见稿)意见...
- 2019-03-01关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)公开征求意见的公告
- 2019-02-11市场监管总局关于印发《国家市场监督管理 总局2019年立法工作计划》的通知
- 2019-01-23关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知
- 2018-12-28国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)
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