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伴或不伴痛风发作的高尿酸血症患者招募
北京医院风湿免疫科目前正在参加一项泰宁纳德片治疗伴或不伴痛风发作的高尿酸血症的多中心临床研究。
该研究已获得本院伦理委员会的批准,并在北京、江苏、河南、广东等12家医院进行,全国共需招募100名受试者。
该研究将采用泰宁纳德片和安慰剂对照治疗,观察泰宁纳德片对伴或不伴痛风发作的高尿酸血症的疗效的安全性。
主要入选标准:
1. 年龄≥18岁且≤75岁。
2. 痛风患者,符合2015年美国风湿病学(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准,并且筛选期及基线空腹血尿酸≥480μmol/L。
3. 无症状高尿酸血症者,筛选期及基线空腹血尿酸≥540μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者。
4. 无症状高尿酸血症伴其他合并症者(高血压、高血糖、高血脂),筛选期及基线空腹血尿酸≥480μmol/L,接受稳定剂量降压、降脂或降糖治疗,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者。
5. 体重指数(体重[kg]/身高[m]2)≥18.0kg/m2且≤35.0kg/m2。
(注:以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定)