发布时间:11月16日 作者: 北京医院

招募嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者(简称EGPA)

项目简介:

“评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者中的有效性和安全性的多中心、单臂/随机、双盲、安慰剂对照、平行设计II/III期临床研究”。
SHR-1703注射液为治疗用生物制剂I类新药,已获得国家药品监督管理局进行临床试验的批准。本研究已获得我院伦理委员会批准实施。


如果您是嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者,且符合以下主要条件:
1. 年龄≥18周岁,性别不限;
2. 被确诊为嗜酸性肉芽肿性多血管炎至少6个月;
3. 在过去2年内有至少一次嗜酸性肉芽肿性多血管炎复发,且最近一次复发时间在筛选前至少12周;
4. 筛选前6个月内使用包含激素治疗方案至少3个月未缓解,或者激素减量期间出现本疾病相关临床症状及表现;
5. 随机前4周接受稳定剂量的泼尼松或泼尼松龙;
6. 随机前4周未使用口服或静脉注射环磷酰胺;12周内未使用静脉或皮下注射免疫球蛋白;12周内或5个半衰期内(取二者中时间较长者)未使用生物制剂或Th2细胞因子抑制剂;
7. 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。

如您想了解更多的信息,有意向加入该项研究,请与以下研究团队人员联系。研究团队将更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受药物治疗及随访观察。

咨询方式:1、电话:郝助理13810712729;2、门诊:周一、周二、周四上午风湿免疫科程永静主任,周二周三下午风湿免疫科陈哲医生