项目简介：

一项在系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）成人患者中评价贝利尤单抗皮下给药的有效性和安全性的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。贝利尤单抗是一种通过中和B淋巴细胞刺激因子(BLyS)调节B细胞相关免疫通路的生物制剂，已获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)及狼疮性肾炎(LN)的适应症。贝利尤单抗尚未批准用于治疗系统性硬化症的适应症，但是基于其作用机制、治疗SLE和LN的可靠有效性以及已确定的安全性特征，贝利尤单抗有望成为治疗系统性硬化的安全有效药物，预期通过使患者肺功能保持稳定、减轻皮肤增厚和改善全身症状使患者获益。

本研究为全球多中心同步研究，全球约130家研究中心，计划招募300例研究参与者。目前，国内有17家研究中心参与，计划招募30例研究参与者，与全球同步竞争入组。

主要入排标准：

1. 年满18 岁及以上；
2. 确诊为系统性硬化症；
3. 弥漫皮肤型(入选时皮肤mRSS评分≥15)；
4. 中心读片的筛选HRCT显示间质性肺疾病证据；
5. 有活动性或进展性疾病的证据；
6. 病程≤7年;
7. 无经研究者确认的肺动脉高压

注:以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生依据全面筛选结果确定。

如您想了解更多的信息，有意向加入该项研究，请与以下研究团队人员联系。研究团队将更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及随访观察。

咨询方式：1、电话：张助理13153872037；2、门诊：周一下午风湿免疫科肺纤维化门诊