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消防安全，从我做起
- [2026-01-05]临床试验法律法规季度汇编-第三十一期
- [2025-07-16]临床试验法律法规季度汇编-第三十期
- [2024-12-04]临床试验法律法规季度汇编-第二十九期
- [2024-11-08]临床试验法律法规季度汇编-第二十八期
- [2024-08-16]临床试验法律法规季度汇编-第二十七期
- [2024-01-09]临床试验法律法规季度汇编-第二十六期
- [2023-10-11]临床试验法律法规季度汇编-第二十五期
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MORE>>相关法规
- [2020-03-31]药品注册管理办法
- [2019-12-05]关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知
- [2019-12-05]国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知药监综药...
- [2019-12-05]国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公...
- [2019-12-05]国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告...
- [2019-08-27]中华人民共和国药品管理法
- [2019-08-13]国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
- [2019-08-05]关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
- [2019-06-12]中华人民共和国人类遗传资源管理条例
MORE>>现场核查
- [2025-11-28]保康速项目接受NMPA现场核查
- [2025-11-03]BAY 2927088项目接受NMPA现场核查
- [2025-03-19]Tirzepatide项目接受NMPA现场核查
- [2024-08-09]去氧胆酸注射液项目接受NMPA现场核查
- [2023-11-12]洛索洛芬钠凝胶贴膏项目接受NMPA现场核查
- [2023-05-19]氟[18F]化钠注射液项目接受NMPA现场核查
- [2023-01-13]依伏卡塞项目接受NMPA现场核查
- [2022-10-11]可吸收（明胶）止血海绵项目接受NMPA现场核查
- [2021-12-21]速预素饮项目接受NMPA现场核查
MORE>>指导原则
- [2020-01-07] 国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试...
- [2019-08-05]于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则...
- [2019-07-22]关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
- [2019-07-08]关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知
- [2019-06-28]关于公开征求ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》意见的通知
- [2019-04-18]NMPA关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件...
- [2019-04-12]关于公开征求ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》意见的通知
- [2018-10-30]生物等效性研究的统计学指导原则
- [2018-10-30]高变异药物生物等效性研究技术指导原则
MORE>>试验动态
MORE>>项目及QA流程
- [2023-02-22]北京医院临床试验研究中心"项目管理"流程
- [2024-05-10]药物/医疗器械专业主要研究者备案
- [2024-09-11]北京医院创新药物临床试验审评审批 “试点前置”流程
- [2024-04-26]北京医院药物与器械临床试验关闭中心流程
- [2023-02-22]人类遗传资源签字盖章网上申请流程
- [2021-03-17]北京医院临床试验研究中心QA 部门稽查要求
- [2023-02-22]北京医院临床试验经费入账-领取发票-尾款结算流程
- [2020-07-08]北京医院 SAE &SUSAR &安全性更新报告的上报要求
- [2025-10-14]北京医院CRC管理及CRC协议办事手册（V5.4）
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